时间：2025-07-28 16:08 作者：荞菲
上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》,上海二类医疗器械注册费用
上海市药品监督管理局日前印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。其中提出，对符合下列条件之一的本市第二类医疗器械注册申请实施优先审批：（一）列入国家科技重大专项、重点研发计划或者本市科技重大专项、科技创新行动计划的；（二）诊断和治疗罕见病，且具有明显临床优势的；（三）诊断和治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段的；（四）专用于儿童，且具有明显临床优势的；（五）境内无同品种产品获准注册且具有明显临床优势的，或者境内同品种获批注册较少且无法满足临床需求的。