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津药药业:子公司药品通过仿制药一致性评价,津药制字是什么意思

时间:2025-07-29 19:01 作者:朴有座

津药药业:子公司药品通过仿制药一致性评价,津药制字是什么意思

津药药业7月29日公告,子公司津药和平(天津)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的腹膜透析液(乳酸盐)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。津药和平在腹膜透析液(乳酸盐)项目上已累计投入研发费用约1100余万元。2023年、2024年腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)国内销售额为15.48亿元、16.89亿元,2023年、2024年腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)国内销售额为7.43亿元、8.4亿元。

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